生產(chǎn)申報(bào)審批流程為：申請(qǐng)人→中檢所報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料及資料、報(bào)臨床研究及其他變更和補(bǔ)充的資料→（）審查、現(xiàn)場(chǎng)考核、抽取樣品→藥檢所檢驗(yàn)樣品（30天）→國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評(píng)（120天/100天）→申請(qǐng)人4個(gè)月內(nèi)一次性補(bǔ)充資料→（）對(duì)補(bǔ)充資料審評(píng)（40天/25天）→國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準(zhǔn)生產(chǎn)。