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填空題

國家藥品監(jiān)督管理局新藥保護的規(guī)定，2002年以前批準的各類新藥的保護期分別為第一類新藥（）年，第二、第三類新藥8年。

答案： 12

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生產(chǎn)申報審批流程為：申請人→中檢所報送制備標準物質的原料及資料、報臨床研究及其他變更和補充的資料→（）審查、現(xiàn)場考核、抽取樣品→藥檢所檢驗樣品（30天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局受理（5天）→藥審中心審評（120天/100天）→申請人4個月內一次性補充資料→（）對補充資料審評（40天/25天）→國家食品藥品監(jiān)督管理局審批→批準生產(chǎn)。

答案：省藥監(jiān)局；藥審中心

《藥品管理法實施條例》第80條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構，有權作出（）、罰款、（）和違法所得的行政處罰。

答案：警告；沒收違法生產(chǎn)或銷售的藥品