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名詞解釋

程序變量

答案：

滅菌程序范圍內(nèi)的條件.其變化可影響殺滅微生物效果。例如：時間、溫度、壓力、濃度、濕度、波長等。

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參數(shù)放行

答案：

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進行處理，產(chǎn)生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內(nèi)，標明某產(chǎn)品為已經(jīng)滅菌。

變化控制

答案：

對產(chǎn)品或程序提出的修改意見進行適當?shù)恼皆u估和確定。