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判斷題

倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)當(dāng)不受任何參與試驗(yàn)者的影響，但要接受申辦方的干預(yù)。

答案：錯(cuò)誤

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申辦方可直接將需要倫理委員會(huì)審查的資料遞交給倫理委員會(huì)審查，加快試驗(yàn)進(jìn)度。

答案：錯(cuò)誤

多項(xiàng)選擇題

以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)（）

A.重大的方案偏離或修改試驗(yàn)方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書