你可能感興趣的試題

單項選擇題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄

單項選擇題

對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后5年（中國GCP）
D.如果當?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間

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根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

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根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

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根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）