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問答題

【簡(jiǎn)答題】購(gòu)買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗(yàn)?zāi)牧C？

答案：（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)）；
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；
（3...

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【簡(jiǎn)答題】市場(chǎng)上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須附有標(biāo)簽、說明書等標(biāo)識(shí)和指導(dǎo)使用的材料嗎？

答案：凡在我國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應(yīng)附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。個(gè)別簡(jiǎn)單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同...

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的涵義是什么？

答案：醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用...