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多項(xiàng)選擇題

關(guān)閉中心需要做什么？（）

A.回收銷毀試驗(yàn)用藥品
B.回收試驗(yàn)物資和文件
C.費(fèi)用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整

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多項(xiàng)選擇題

中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備？（）

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定
D.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)

多項(xiàng)選擇題

從受試者安全性考慮試驗(yàn)提前終止并關(guān)閉中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)