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多項選擇題

關于知情同意書的保存，錯誤的是（）

A.在完成試驗之后由CRO保存
B.在完成試驗之后保存在研究中心
C.因臨床試驗是申辦方主辦的，在試驗結束后應該把所有資料都交給申辦方保存
D.由研究者自己保存在個人文件柜

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多項選擇題

向受試者知情同意時應注意以下哪些？（）

A.書面簽署
B.充分理解
C.完全自愿
D.必要信息

多項選擇題

知情同意的過程記錄，關于下列說法正確的有哪些？通常（）

A.臨床試驗信息，包括試驗名稱、知情同意書版本號、項目編號等
B.受試者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受試者自愿同意加入試驗
E.受試者獲得一份簽署完成的ICF
F.給予受試者充分時間考慮并回答受試者提出的問題