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問答題

【簡答題】無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有哪些行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告？

答案：無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給...

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（1）經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械；
（2）偽造或...

【簡答題】經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應當如何處理？

答案：經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止銷售，及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)驗證為不合格的，經(jīng)營企業(yè)必須及時通知該批無...