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多項選擇題

經組織調查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有（）

A.生產企業(yè)不得繼續(xù)生產該藥品
B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機構不得開具該藥品的處方
D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產的藥品

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多項選擇題

應按照新藥申請程序申報的是（）

A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.已上市藥品增加新適應癥的藥品的注冊

單項選擇題

甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產企業(yè)