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填空題

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

答案：食品食品藥品監(jiān)督管理部門

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藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

答案：食品藥品監(jiān)督管理部門

企業(yè)應(yīng)建立（）制度，指定專門機構(gòu)或人員負責管理。

答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告