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填空題

全面貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是實施以品種為單元的（）。

答案： GMP管理的核心

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藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全第一責任人，實施以品種為單元的藥品GMP管理的主體是（）。

答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)

實施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元，以（）為基點，以GMP為標準，以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。

答案：崗位