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問答題
【簡答題】除GMP中規(guī)定的定期再驗證外,其余驗證的再驗證周期是否由企業(yè)結(jié)合實際情況而定?如檢查方法的再驗證?
答案:
是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實際情況決定。延長或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護狀況而定。
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公司規(guī)定物料供應(yīng)商檔案主要包括(),()內(nèi)容。
答案:
供應(yīng)部門;質(zhì)量部門
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問答題
【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)使用不合格藥包材的,應(yīng)如何處罰?
答案:
對藥品生產(chǎn)企業(yè)使用不合格藥包材的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責(zé)令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的...
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