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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】可采用哪些方法來(lái)確認(rèn)每一包裝內(nèi)的原輔料正確無(wú)誤？
答案：
1、對(duì)每個(gè)包裝內(nèi)的樣品進(jìn)行鑒別試驗(yàn)（這是歐盟對(duì)無(wú)菌藥品的要求），華瑞就是對(duì)每個(gè)包裝做的。歐盟取樣規(guī)定的附件是區(qū)別對(duì)待的，...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】生產(chǎn)后立即對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗、滅菌需不需要再做“設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)時(shí)間間隔驗(yàn)證”？
答案：
一般也有這個(gè)要求，特別是對(duì)那些有利于微生物生長(zhǎng)的品種，和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】“應(yīng)當(dāng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表”，請(qǐng)問(wèn)如何確認(rèn)量程和精度？
答案：
根據(jù)個(gè)別的工藝和系統(tǒng)的要求來(lái)定。
