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問答題
【簡(jiǎn)答題】水系統(tǒng)確認(rèn)過程中，對(duì)所有使用點(diǎn)進(jìn)行了全項(xiàng)檢測(cè)且結(jié)果穩(wěn)定，那么日常監(jiān)測(cè)時(shí)是否只需要監(jiān)測(cè)內(nèi)毒素、微生物（注射用水）或微生物（純化水）？
答案：
為了確保系統(tǒng)始終處于良好的受控狀態(tài)，注射用水及純化水均應(yīng)定期全檢，穩(wěn)定的系統(tǒng)通常是一個(gè)月做一次全檢。對(duì)注射用水而言，除細(xì)...
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問答題
【簡(jiǎn)答題】水系統(tǒng)因停產(chǎn)關(guān)閉，再開啟后應(yīng)做哪些驗(yàn)證？
答案：
這要看停產(chǎn)期間系統(tǒng)的檢修及其它變更情況，還要看這類變更對(duì)系統(tǒng)的影響，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果做出判斷。重大變更需要驗(yàn)證。
問答題
【簡(jiǎn)答題】公司新建GMP廠房?jī)?nèi)設(shè)有潔凈電梯，經(jīng)與廠家溝通，潔凈電梯的廂體與井道間有約1cm的縫隙，井道中未經(jīng)過濾的空氣會(huì)進(jìn)入潔凈電梯內(nèi)，如何實(shí)現(xiàn)廂體內(nèi)的潔凈度符合GMP的要求？
答案：
現(xiàn)所提問題中提到設(shè)計(jì)的井道只有1cm的縫隙，這種可能性很小，請(qǐng)核實(shí)。
潔凈電梯（通常是C級(jí)）是可以實(shí)現(xiàn)的，現(xiàn)將...
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