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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】用于塑料瓶氣洗的終端壓縮空氣濾器完整性實(shí)驗(yàn)如何做？怎樣才能有好的辦法檢測(cè)到濾芯漏了？（FL1-42）
答案：
新版GMP附錄1無(wú)菌藥品第四十二條進(jìn)入無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體（如壓縮空氣、氮?dú)?，但不包括可燃性氣體）均應(yīng)經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾，應(yīng)...
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【簡(jiǎn)答題】大輸液生產(chǎn)過(guò)程中罐裝及管路的批次清場(chǎng)有何要求？批與批之間必須在線清洗嗎？（FL1）
答案：
這是一個(gè)比較現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題，清洗的目的是什么，要解決什么問(wèn)題？因?yàn)榍逑春?，貯罐及管路等會(huì)有部分積水，除非你用壓縮空氣或氮去吹...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】B級(jí)的人流通道可以通過(guò)C級(jí)人流通道嗎？（FL1）
答案：
無(wú)菌操作區(qū)及其輔助區(qū)的設(shè)計(jì)有多種形式，要根據(jù)具體情況分析它的合理性。一般說(shuō)，進(jìn)B級(jí)區(qū)，前段為C級(jí)，進(jìn)入B級(jí)區(qū)的最后一間靜...
