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問答題

【簡答題】試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

答案：（1）從可靠的供應商處采購，并對其供應商進行評估；（2）應有接收記錄；（3）應有配制記錄；（4）應有培養(yǎng)基使用的記錄；（...

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【簡答題】物料留樣的要求是什么？

答案：

（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

【簡答題】成品的留樣的要求是什么？

答案：（1）每批藥品均應有留樣；（2）留樣的包裝形式要與藥品市售包裝形式一致；（2）每批藥品的留樣數量至少完成二次全檢；（4）...