名詞解釋

答案：將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的一部分或全部，采用不同于常規(guī)的生產(chǎn)工藝進行再加工，以符合預(yù)...

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答案：

指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項及應(yīng)采取措施等的文件。

答案：

包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。

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