單項選擇題

驗收時的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：生物制品（）

A.藥品檢驗報告書
B.生物制品批簽發(fā)合格證
C.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
D.進(jìn)口準(zhǔn)許證
E.進(jìn)口藥材批件
F.進(jìn)口藥品檢驗報告書
G.進(jìn)口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單

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判斷題

企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

答案：錯誤

多項選擇題

出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：（）

A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題
B、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏
C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符
D、藥品已超過有效期
E、其他異常情況的藥品

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驗收時的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章：生物制品（）

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企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：（）

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企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)可以由其他部門及人員履行。（）

出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：（）