A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。 B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件(隱去受試者識別信息)粘貼在病例報告表上。 C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。 D.試驗中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.原始資料 B.研究者手冊 C.方案 D.藥檢報告
A.CRC B.研究者 C.申辦方 D.CRA