多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者（）

A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害
C.機(jī)體結(jié)構(gòu)的可修復(fù)損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)有（）。

A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)缺陷產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
B.主動(dòng)配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
C.按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息
D.采購和出售缺陷產(chǎn)品

多項(xiàng)選擇題

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件。（）

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力

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醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者（）

你可能感興趣的試題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)有（）。

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件。（）

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)有（）。

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件。（）