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單項(xiàng)選擇題

研究者應(yīng)在獲知SAE之后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成上報(bào)工作？（）

A.12h
B.24h
C.48h
D.72h

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單項(xiàng)選擇題

試驗(yàn)過(guò)程中，誰(shuí)可以進(jìn)行不良事件的判斷與記錄？（）

A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員

單項(xiàng)選擇題

病人或臨床試驗(yàn)受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系指的是？（）

A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.病歷報(bào)告表