A.通過(guò)常規(guī)管理加以控制的醫(yī)療器械
B.對(duì)其安全性.有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
C.植入人體用于支持、維持生命，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
D.放射性裝置的醫(yī)療器械，可能對(duì)人造成傷害，必須加強(qiáng)防護(hù)措施
E.刀具類的醫(yī)療器械

A.無(wú)須登記備案
B.須向口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
C.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
D.向銷售地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案
E.向經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案