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多項選擇題

下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件？（）

A.產品設計缺陷
B.產品材料缺陷
C.臨床應用
D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障

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醫(yī)療機構在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品（含醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件發(fā)生后，應當立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，同時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。最遲不得超過（）小時。

答案： 24

導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件，使用單位應于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內，填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，向所在地的省（區(qū)、市）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。

答案： 15