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填空題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)為必要時(shí)，可以（）報(bào)告，但是應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知被越過的部門及機(jī)構(gòu)。
答案：
越級(jí)
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填空題
醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，是指對(duì)獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的（）、有效性進(jìn)行（），并實(shí)施相應(yīng)措施的過程。
答案：
安全性；重新評(píng)價(jià)
