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多項選擇題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)負責人應(yīng)具有大專以上學歷，熟悉國家有關(guān)診斷試劑管理的（）。

A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識

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多項選擇題

體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”

多項選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗分（）。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證