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填空題

經(jīng)營體外診斷試劑，經(jīng)營場所的面積不得少于（）平方米，倉庫面積不得少于（）平方米，倉庫應設(shè)置冷庫，庫容積不得少于（）平方米。從事為體外診斷試劑貯存、配送服務(wù)的企業(yè)，冷藏庫容積不少于（）立方米。

答案： 100；60；20；1000

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庫房貯存醫(yī)療器械，實行分區(qū)管理，包括待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)，并有明顯區(qū)分，采用色標管理，設(shè)置待檢區(qū)為（）色，退貨區(qū)為（）色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為（）色，不合格區(qū)為（）色。

答案：黃；黃；綠；紅

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期5年。注冊證號“國械注準20143220001號”中“國”代表（），“準”代表（），“2014”代表（）“3”代表（），“22”代表（）。

答案：中國境內(nèi)；境內(nèi)醫(yī)療器械；首次注冊年份；第3類醫(yī)療器械；產(chǎn)品分類編碼