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填空題

醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)庫(kù)溫設(shè)置應(yīng)應(yīng)與其接受委托貯存業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置符合有特殊溫濕度要求的庫(kù)房，常溫庫(kù)溫度為（），恒溫庫(kù)為（）、冷藏庫(kù)為（）、冷凍庫(kù)為（）。

答案： 0℃～30℃；15℃～25℃；2℃～8℃；-15℃～-25℃

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第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品（）管理。

答案：備案；注冊(cè)

經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積不得少于（）平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不得少于（）平方米，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置冷庫(kù)，庫(kù)容積不得少于（）平方米。從事為體外診斷試劑貯存、配送服務(wù)的企業(yè)，冷藏庫(kù)容積不少于（）立方米。

答案： 100；60；20；1000