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填空題

醫(yī)療器械根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為（）和（）。根就是否接觸人體，分為（）和（）。

答案：無源醫(yī)療器械；有源醫(yī)療器械；接觸人體器械；費接觸人體器械

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醫(yī)療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為（）、（）、（）。

答案：第一類；第二類；第三類

醫(yī)療器械是指（）或者（）使用于人體的儀器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。

答案：單獨；組合；設備；器具材料；軟件