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填空題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為一、二、三級(jí)召回。三級(jí)召回是指（）。

答案：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的

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植入器械：植入器械：借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

答案：正確

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自（）起施行。

答案： 2014年6月1日