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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括()、()、()、()、()、()、()。
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收集;匯總;分析;調(diào)查;核實;評價;反饋
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醫(yī)療器械上市前的安全性評價包括()、()、()和()。
答案:
物理評價;化學(xué)評價;生物學(xué)評價;臨床評價
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問答題
【簡答題】經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售一次性使用無菌器械,應(yīng)出具哪些證明?
答案:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;
(二)加蓋該企業(yè)印章和企業(yè)法定代...
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