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判斷題
凡是經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
答案：
正確
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填空題
醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更包括變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址、經(jīng)營(yíng)范圍、變更經(jīng)營(yíng)方式、登記事項(xiàng)變更包括（）、（）、（）。
答案：
公司名稱；企業(yè)負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人
