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填空題

具有高風險的（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調整并公布。

答案：植入性

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報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循（）的原則。

答案：可疑即報

醫(yī)療器械標準按照其效力分為（）和推薦性標準。

答案：強制性