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實(shí)驗(yàn)室以控制其構(gòu)成其質(zhì)量體系的而建立和維持的程序文件必須由內(nèi)部制定。
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判斷題
質(zhì)量手冊應(yīng)該包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的構(gòu)架,應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括確保遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。
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判斷題
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核批準(zhǔn)、標(biāo)識,發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。
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