你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)FDA規(guī)定，新藥臨床研究開始之前，主辦者必須提交的申請稱為（）

A. IND
B. ANDA
C. NCE
D. NDA

單項(xiàng)選擇題

“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)（）

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高；
B. 藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范；
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國際先進(jìn)水平；
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升；

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根據(jù)Kefauver-Harris修正案，制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗(yàn)證明的（）

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根據(jù)FDA規(guī)定，新藥臨床研究開始之前，主辦者必須提交的申請稱為（）

“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)（）

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