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判斷題

在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

答案：正確

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單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，到2015年所有零售藥店的（）必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格.

A. 法人或主要管理者
B. 業(yè)務(wù)人員
C. 法人
D. 營(yíng)業(yè)人員

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)Kefauver-Harris修正案，制造商在新藥上市前必須向FDA提供臨床試驗(yàn)證明的（）

A.穩(wěn)定性和安全性
B.穩(wěn)定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性