A.40℃RH75% B.50℃RH75% C.60℃RH60% D.40℃RH60% E.50℃RH60%
A.40℃ B.50℃ C.60℃ D.70℃ E.80℃
A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗 B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進行 C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進行 D.供試品的質(zhì)量標準應與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致 E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產(chǎn)品一致