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多項(xiàng)選擇題

全國人大常委會(huì)修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素
C.首次在中國銷售的藥品
D.上市不滿3年的新藥
E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

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多項(xiàng)選擇題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品

多項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)的分類有（）

A.A類藥品不良反應(yīng)
B.B類藥品不良反應(yīng)
C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D.可疑不良反應(yīng)
E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)