A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理工作 B.生物制品及化學(xué)原料藥均可以申請(qǐng)委托生產(chǎn) C.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)3年 D.委托方應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制申請(qǐng)表》、委托配制合同 B.委托方的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》原件、制劑批準(zhǔn)證明文件 C.受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件 D.委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝,原最小包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書實(shí)樣,制劑擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書式樣及色標(biāo)
A.僅對(duì)委托方按制售假藥處罰 B.僅對(duì)受托方均按制售假藥處罰 C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰 D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格,可以合法銷售