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多項選擇題

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備

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多項選擇題

《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明的內(nèi)容包括（）

A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負責人

多項選擇題

根據(jù)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，下列哪些情況需要辦理《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的
B.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型