A.每批藥品均應當編制唯一的批號 B.除另有法定要求外,生產日期不得遲于產品成型或灌裝(封)前經最后混合的操作開始日期 C.不得以產品包裝日期作為生產日期 D.不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產操作,除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能
A.企業(yè)負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.設備管理負責人
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人 B.具有保證藥品質量的規(guī)章制度 C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境 D.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備