多項選擇題

醫(yī)療器械的作用有（）

A.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解
B.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持
C.生命的支持或者維持
D.通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

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單項選擇題

關(guān)于保健食品的說法錯誤的是（）

A.國產(chǎn)保健食品批準文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號
C.保健食品批準證書有效期為3年
D.保健食品批準證書有效期為5年

單項選擇題

下列不符合醫(yī)療器械不良事件管理的是（）

A.報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告
D.危及生命，導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷的屬于嚴重傷害

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