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多項選擇題

以下人員誰可以談知情同意（）

A.研究護士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I

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多項選擇題

當受試者簽署了未獲得倫理委員會批準的知情同意書時，以下說法正確的是（）

A.研究者和受試者應盡快簽署倫理委員會批準的知情同意書
B.重新培訓研究者知情的過程
C.CRA及時將問題記錄在監(jiān)查報告中
D.盡快通知倫理委員會

多項選擇題

研究者在與受試者談知情同意的過程中，以下說法正確的是（）

A.應告知試驗的組成部分
B.應說明試驗的目的
C.告知隨機的可能性和必要的試驗程序
D.應告知該試驗藥物可能出現(xiàn)的不良反應