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單項(xiàng)選擇題

倫理委員會會議的記錄應(yīng)保存至：（）

A.臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗(yàn)開始后五年
D.臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后五年

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單項(xiàng)選擇題

CRC小李在查看研究者文件夾時，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項(xiàng)資料需要向CRA獲??？（）

A.倫理委員會批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實(shí)驗(yàn)室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報告

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認(rèn)代碼表