A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準; B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢; C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權(quán),以相應(yīng)的培訓記錄及授權(quán)表為準; D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求;
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度 B.臨床試驗藥品保存的條件 C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序 D.臨床試驗藥品的使用方法 E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品) B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲 C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性 D.編碼和標簽是保護設(shè)盲和雙模擬