A.對于DCF中不涉及任何進一步醫(yī)學判斷的數(shù)據(jù),可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù) B.如果Query涉及醫(yī)學判斷,則需要研究者首先對Query進行進一步的醫(yī)學判斷 C.研究者更正的醫(yī)學判斷首先應該記錄在原始文件中,再由CRC將該判斷轉錄到DCF中 D.所有解答過的Query均需寫明原因,并交由研究者簽字后,通過郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填 B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全 C.時間錄入錯誤,如錄入將來時間 D.相關聯(lián)頁填寫內容不一致
A.如果EDC由授權的CRC錄入,CRC可以獨立解答所有Query B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進行解答,原始數(shù)據(jù)不需要修改 C.對于需要研究者進一步醫(yī)學判斷的Query 由研究者將醫(yī)學判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中,然后CRC將該判斷轉錄到EDC中 D.CRC在EDC中回復數(shù)據(jù)質疑,不需要由研究者對答復進行書面簽署,CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準確無誤的轉錄到EDC中