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判斷題

試驗(yàn)結(jié)束后，CRC需要協(xié)助研究者將ISF移交醫(yī)院臨床試驗(yàn)管理部門，醫(yī)院管理部門根據(jù)適用法規(guī)進(jìn)行存檔。

答案：正確

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ICF、藥物文件可以不存檔在ISF中而是單獨(dú)存檔，但是需要在研究者文件夾中進(jìn)行說明。

答案：正確

試驗(yàn)過程中新產(chǎn)生的研究文件，需要及時(shí)歸檔到ISF中。

答案：正確