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填空題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托生產(chǎn)的，（）對所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

答案：委托方

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》編號的編排方式為：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。其中，第二到五位X代表4位數(shù)許可（）。

答案：年份

具有高風(fēng)險(xiǎn)的（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，具體目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。

答案：植入性