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判斷題

醫(yī)療器械產品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

答案：正確

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國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

購進第二類醫(yī)療器械只能從具備范圍的《醫(yī)療器械生產許可證》的生產企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)購進。

答案：錯誤