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多項選擇題

下列幾種情形不需進行臨床試驗是（）

A.辦理第一類醫(yī)療器械備案的；
B.申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊的；
C.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；
D.在免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄中的。

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多項選擇題

申請醫(yī)療器械注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的醫(yī)療器械類別為（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.不作為醫(yī)療器械管理

多項選擇題

下列屬于第一類醫(yī)療器械的是（）

A.蘇揚食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660229號
B.國械備20151519號
C.國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3461110號
D.粵穗械備20152330號